Importante iniciativa para obtener alfa-1 antitripsina inhalada
Comunicado de Prensa
Pari y Kamada Colaboran Para Obtener Alfa-1 Antitripsina Inhalada
Lunes 20 de Noviembre
MONTEREY, Calif., Nov. 20 / -- PARI y Kamada Ltd. firmaron un Acuerdo de Colaboraci贸n estrat茅gico para obtener a partir de la Alfa-1 Antitripsina (AAT) l铆quida de Kamada un producto para inhalaci贸n a trav茅s del nebulizador eFlow de PARI para el tratamiento de pacientes que padecen Deficiencia de Alfa-1 Antitripsina.
La AAT, tambi茅n conocida como Inhibidor de Proteinasa Alfa-1 (API por sus siglas en ingl茅s) se utiliza para el tratamiento de reemplazo cr贸nico en individuos que carecen de AAT y tienen un tipo de enfisema panacinar hereditario. La falta de AAT conduce a varios problemas de salud, incluyendo una reducci贸n significativa del funcionamiento pulmonar, inflamaci贸n pulmonar, falta de aire y exacerbaciones recurrentes. Esto lleva a la formaci贸n del enfisema, que se caracteriza por el da帽o a las paredes de los sacos a茅reos en los pulmones lo que resulta en una respiraci贸n ineficiente y falta de aire.
Actualmente se utiliza la terapia de reemplazo con AAT en forma de infusiones endovenosas semanales que distribuyen la medicaci贸n a trav茅s del torrente sangu铆neo para llegar a los pulmones. Un tratamiento inhalatorio ofrecer铆a una terapia m谩s dirigida, llevando la medicaci贸n directamente a los pulmones.
"Estamos muy entusiasmados por prolongar nuestra colaboraci贸n con Kamada, el productor l铆der de un preparado inyectable listo-para-usar de Alfa-1 Antitripsina altamente purificada, para desarrollar la AAT de Kamada como terapia inhalatoria para el enfisema cong茅nito,鈥 dijo el Dr. Martin Knoch, Director General de PARI. 鈥淐reemos que esto podr铆a ser una mejora considerable para los pacientes y un ejemplo perfecto de c贸mo eFlow puede contribuir a un tratamiento m谩s efectivo y conveniente鈥.
"Debido a que el eFlow de PARI es un nebulizador tan avanzado en t茅rminos de velocidad, eficiencia y portabilidad, creemos que esta colaboraci贸n tendr谩 tambi茅n ventajas econ贸micas positivas tanto para los pacientes como para las organizaciones de salud, ya que se necesitar谩 en total mucha menos medicaci贸n para los tratamientos administrados v铆a el eFlow,鈥 puntualiz贸 David Tsur, CEO de Kamada. 鈥淣uestra sociedad con PARI es buena para los pacientes y positiva para ambas compa帽铆as.鈥
La AAT inhalada fue designada, tanto en Europa como en Estados Unidos, droga hu茅rfana para el tratamiento del enfisema cong茅nito y la fibrosis qu铆stica. Por lo tanto, si PARI y Kamada fueran los primeros en completar exitosamente los estudios cl铆nicos y obtuvieran la aprobaci贸n de las autoridades regulatorias, se har铆an acreedoras de los derechos y gozar铆an de los beneficios secundarios al estatus de droga hu茅rfana, que incluyen derechos exclusivos de comercializaci贸n (7 a帽os en Estados Unidos y 10 a帽os en Europa), fondos de apoyo a la investigaci贸n, beneficios impositivos para investigaci贸n y tarifas reducidas en la FDA (Administraci贸n de Drogas y Alimentos de Estados Unidos) y la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos).
Se planea comenzar inmediatamente los desarrollos cl铆nicos de Fase I de la API inhalada administrada v铆a eFlow.
Sobre eFlow
eFlow, un nebulizador electr贸nico port谩til, permite una aerosolizaci贸n extremadamente eficiente de medicaciones l铆quidas a trav茅s de una membrana vibratoria perforada . Compar谩ndolo con otros sistemas de nebulizaci贸n, eFlow puede producir aerosoles con una muy alta densidad del principio activo, un tama帽o de gotita definido con precisi贸n y una alta proporci贸n de gotitas respirables administradas en el per铆odo de tiempo m谩s corto posible. Combinado con su modo silencioso de operar, su tama帽o reducido (entra en la palma de la mano), su poco peso y el funcionamiento a pilas, eFlow ayuda a reducir la complicaci贸n de seguir diariamente tratamientos inhalados. Para informaci贸n adicional, s铆rvase ver http://www.paripharma.com/.
Sobre Kamada
Kamada es una compa帽铆a biofarmac茅utica comprometida con el desarrollo, producci贸n y comercializaci贸n de tratamientos plasm谩ticos listos para usar de alta calidad. La l铆nea de productos de Kamada incluye, adem谩s de la AAT, inmunoglobulinas generales y espec铆ficas y otros productos derivados del plasma que se elaboran utilizando tecnolog铆a de purificaci贸n cromatogr谩fica ultramoderna. Kamada, Ltd. tiene su base en Kiryat Weizmann Sciene Park, Ness Ziona, Israel.
Para obtener informaci贸n adicional, s铆rvase visitar
Sobre PARI
PARI es l铆der a nivel mundial en el desarrollo y manufactura de sistemas de administraci贸n de aerosoles r谩pidos y eficientes para pacientes con asma, enfermedad pulmonar cr贸nica y fibrosis qu铆stica. El objetivo principal de PARI es brindarle a los pacientes productos innovadores y servicios que ayuden a controlar su enfermedad. La sede general de PARI est谩 en Starnberg, Alemania, con una presencia importante en Estados Unidos y oficinas en Jap贸n, Reino Unido y China.
Para obtener informaci贸n adicional sobre eFlow contacte a Kirsten Ayars al 805-452-7909 o a Geoff Hunziker al 831-372-3580.
Fuente: PARI
